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去年至今,先声药业、前沿生物、维立志博、药捷安康、驯鹿生物等头部企业,频频与跨国药企签下重磅授权协议,将自主研发的创新药推向全球临床管线。仅今年前两个月,先声药业达成超80亿元合作,前沿生物签下超10亿美元授权,两笔交易潜在总金额合计已超150亿元。
长期以来,中国创新药产业的角色多是替跨国药企做临床外包、生产代工,或在同类药物路线上做跟随式开发。如今,慢慢的变多的本土企业闯入产业前沿,一批首创新药吸引跨国巨头纷纷来华“淘金”。
“最近几年,跨国药企高管到中国交流的频率显著提升——以前几年来一次,后来一年来一次,现在一年来好几次。”先声药业首席投资官周高波对此感受深切。今年1月,由他负责的先声药业与德国勃林格殷格翰独家许可合作正式达成——双方将共同开发先声自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709,先声药业累计可获得最高达10.58亿欧元(超80亿元人民币)的付款。
今年2月,位于江宁高新区的前沿生物与全球制药巨头葛兰素史克(GSK)达成小核酸药物(siRNA)全球独家授权合作,总对价最高超10亿美元。作为生物医学前沿领域的“新晋顶流”,小核酸药物不是传统“吃进去的药片”,而更像一把精准的“分子剪刀”——能找到身体里致病的“坏信号”,直接切断其“表达路径”,使致病基因陷入“沉默”,从根源上改变细胞行为、治疗疾病。
“小核酸药物像狙击枪一样精准,特异性作用于靶点、避免误伤‘友军’,毒副作用低;因为‘指哪儿打哪儿’的精准性,一旦锁定错误基因就能设计药物,研发逻辑更简单、成功率更高;效果维持的时间也长,给药频率能从每天一次降到每年一次,对慢性病患者很友好。”前沿生物董事长、总经理、首席科学家谢东说。
对外授权交易频频刷新纪录,背后是南京创新药产业的量变与质变。从“不会做、不敢做”到“愿意做、有水平做”,南京药企有了眺望全球市场的底气。
2020年,先声药业的创新药收入尚不足总营收的一半;2025年,这一比例已跃升至81.5%,贡献收入63.04亿元,同比增长27.9%。截至2026年3月,先声药业已拥有超60项研发管线,横跨肿瘤、自免、神经等多个领域。
“我们已经掌握了一些在国际上颇具竞争力的资产,要让这些资产实现价值最大化,肯定不能局限于中国市场。”周高波说,“我们应该找到最快融入全球市场的路径。”
尽管手握早期资产,但一家长期深耕国内市场的医药企业,想立刻在海外“零帧起手”,既困难也不切实际——在全世界开展国际多中心临床试验需要成熟团队;跨国药企在主要国家已建立庞大的销售网络,无法快速复制;各国迥异的监督管理体系和市场准入规则更是短期内难以逾越的壁垒。等万事俱备再出海,机会早已错过。
“追赶也要务实,最好边发展边建设。因为等你摸着石头把海外团队建起来、能力具备了,很多早期资产的专利可能也过期了。”在周高波看来,先声药业并不愿将出海止步于资产授权交付,而是希望借合作沉淀全球化能力。“对外授权为我们打开了一扇窗,未来等我们自己走出去的时候,就更有把握了。”
今年3月,前沿生物已收到GSK支付的4000万美元首付款。根据协议,后续还有最高9.63亿美元的里程碑付款及全球净销售额的分级特许权使用费——真金白银的到账,极大延长前沿生物的现金流跑道——根据2026年第一季度财务报表,今年一季度公司经营活动现金流净额提升至2.18亿元。
“原创新药平均开发时间约10至12年,费用约20亿美元,这种周期和资产金额的投入,大部分中国企业难以承受。”谢东说,“通过合作,企业不仅获得早期研发回报以反哺后续创新,还能通过里程碑付款和特许权使用费长期分享全球商业经济价值。”
今天的“借船”,是为了明天的“造船”,而创新,是引领发展的核心引擎,是穿透迷雾的灯塔,照亮征途,驱动产业的巨轮驶向深蓝。逐大船向远方,需要勇气,更要底气。
“随着中国药企能力增强、管线丰富,未来合作将从早期阶段逐步向临床中后期延伸,直至自主全球化成为主流。”周高波说,“我们有信心。”截至目前,先声药业已有5个自研创新药早研项目实现对外技术授权,潜在交易总金额累计超过46亿美元。
南京企业已在探索更有深度的“合伙人”模式。前沿生物与GSK的合作中,公司将负责两款小核酸药物产品的早期开发——其中一款在中国开展I期临床试验,另一款完成IND(临床试验申请)支持性研究;GSK负责后续所有全球临床开发、监管申报及商业化活动。
“本次与GSK的合作,我们保留了早期研发环节的部分分工,同时能依照药物开发的不同阶段,陆续收取高额里程碑付款,药品上市之后,还能够长期获得全世界的销售分成。中方利用对产品的深刻理解和完整研发经验推进中国境内研究;外方基于中国数据布局全球开发。”谢东说。
据央视新闻报道,当地时间24日,委内瑞拉外长普拉森西亚宣布,应代总统罗德里格斯的指示,委内瑞拉已正式通知联合国秘书长古特雷斯,委决定根据《国际刑事法院罗马规约》第127条,坚定且不可撤销地退出《国际刑事法院罗马规约》,并启动退出国际刑事法院的程序。
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