乐鱼体育网:
公告,公司子公司津药平和(天津)制药有限公司(津药平和)的小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)收到缅甸卫生部颁布的药品注册证书,标志着该产品可在缅甸商场出产并上市出售。此次获批是制剂板块海外商场拓宽的又一重要开展,为公司世界化战略稳步落地再添新动能。
小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)为肠外养分类处方药,主要成分为18种氨基酸,适用于小儿消化系统疾病无法进食、低蛋白血症、伤口/烧伤后氮平衡失调、难治性腹泻及早产儿肠外养分。津药平和于2023年向缅甸卫生部提出注册请求,药品标准为20ml:1.348g(总氨基酸)。
在国内商场,小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)已展现出必定的商场根底。依据米内网全国扩大版的医院数据(含城市公立、县级公立、城市药店、网上药店、城市社区医院、城镇卫生院),2024年、2025年该药品20ml标准国内出售额分别为2.06亿元、1.46亿元。
2025年以来,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠已连续获得多米尼加、巴拿马注册资质;倍他米松原料药于近期获得巴西卫生监督局上市同意,成为继磷酸钠之后公司第二款获得巴西上市资质的激素类。现在公司产品已远销全球70余个国家和地区,甾体激素具有美国DMF、欧盟CEP等世界认证。
本次小儿复方氨基酸注射液(18AA-I)获得缅甸卫生部药品注册证书,是公司制剂板块继甲泼尼龙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等产品之后,在海外商场获得的又一重要打破,将进一步拓宽公司在东南亚商场的制剂产品布局。公司表明,本次产品顺畅获得境外上市资质,为公司制剂板块海外商场拓荒筑牢根基、拓荒新事务增加空间,更将有力助推世界化开展的战略稳步落地。